一、专利申请的规定及流程解析1.专利申请的规则。

根据《专利法》的规定，专利申请的规定如下：(1)同样的发明创造只能授予一项专利权；

(2)两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。

2.专利申请的流程?

(1)申请人递交申请材料。

(2)专利局受理处或各专利局代办处收到专利申请后，对符合受理条件的申请，将确定申请日，给予申请号，发出受理通知书。

(3)经初步审查认为符合形式要求的，自申请日起满十八个月，即行公布;

如果申请人请求对申请文件进行提前公开的，国知局将依据申请人请求进行提前公布。

公布内容主要包括：发明专利申请的请求书、说明书及其摘要。

(4)发明专利申请公布以后，如果申请人已经提出实质审查请求并已生效的，申请进入实审程序。

(5)办理登记手续应缴纳的费用。

二、哪些人具有发明专利申请权找法网提醒您，发明专利申请权的归属为：1.非职务发明创造，发明专利申请权属于发明人或者设计人。

申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。

2.职务发明创造申请专利的权利属于该单位？

申请被批准后，该单位为专利权人。

3.利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，单位与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的，从其约定。

4.两个以上单位或者个人合作完成的发明创造，申请专利的权利属于完成或者共同完成的单位或者个人。

5.委托开发完成的发明创造，除当事人另有约定的以外，申请专利的权利属于研究开发人。

研究开发人取得专利权的，委托人可以免费实施该专利；

三、专利申请必须具备的主要资料1.申请发明专利，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份?

涉及氨基酸或者核苷酸序列的发明专利申请，说明书中应包括该序列表，把该序列表作为说明书的一个单独部分提交，并与说明书连续编写页码，同时还应提交符合国家知识产权局规定的记载有该序列表的光盘或软盘。

2.申请实用新型专利，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份？

3.申请外观设计专利，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份?

提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用？

随着植物药IND的增多和研究管线的推进，FDA基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于2016年12月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和NDA提交？

本文通过对美国FDA新修订的植物药指南（2016版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。

借鉴FDA植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。

FDA批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。

2012年12月31日，FDA批准第二例植物药Crofelemer（商品名为Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。

在Crofelemer获批之前，FDA尚未批准任何治HIV相关腹泻的药，而Crofelemer的出现极大地满足了HIV患者这一迫切的临床需求。

通过每日口服Crofelemer两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。

通过引证检索，扩展检索范围，明确专利的法律状态？

侵权分析对于法律状态目前处于有效状态的高风险专利进行侵权分析。

给出专利申请方案（2）被动侵权检索确定是否为授权专利或有效专利，如果未授权或已经失效，则终止检索，否则进入下一步工作!

分析是否属于侵权，阅读检索到的专利说明书的权利要求，与被控侵权的产品或方法的技术特征进行比较、分析，判断是否属于侵权!

如果不侵权，终止检索，否则进入下一步工作!

为无效的提出而进行检索，具体检索方法与新颖性、专利性检索相同。

一般而言，从药品研发到走上临床，再到批准上市至少10年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性?

以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示一、了解发明专利申请的详细流程及规定发明专利申请的流程包括如下的：1.由申请人向专利主管部门进行申请!

2.提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件；

3.缴纳相关费用。

4.专利主管部门受理、初审、公布、实质审查并授权！

《中华人民共和国专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件！

请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。

说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准;

必要的时候，应当有附图。

摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点!

权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。

依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源。

申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。

二、发明专利授予的实质性条件找法网提醒您，发明专利授予的实质性条件如下：1.发明应当为产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。

2.具备新颖性、创造性和实用性。

3.发明专利权的其他实质条件。

《专利法》第二十二条规定授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性!

所以，具备新颖性、创造性和实用性是授予发明和实用新型专利权的实质性条件；

第二十三条规定授予专利权的外观设计，应当不属于现有设计!

也没有任何单位或者个人就同样的外观设计在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公告的专利文件中；

三、哪些人拥有申请发明专利的权利根据《专利法》和《民法典》的相关规定，发明专利申请权的归属为：1.非职务发明创造，发明专利申请权属于发明人或者设计人。

专利申请的流程：第一步、确定专利申请的类型专利申请分发明、实用新型和外观设计三种类型。

发明专利：针对产品、方法或者改进所提出的新的技术方案，可以申请发明专利。

实用新型专利：针对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案，可以申请实用新型专利。

外观设计专利：针对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计，可以申请外观设计专利。

如果您不确定申请何种类型专利，可与我公司专利代理人沟通后确认?

第二步、整理相关技术资料，提交专利技术交底书专利技术交底书由客户方的相关技术人员提供，技术交底书包括发明创造的名称、所属技术领域、背景技术、发明具体内容等，资料的提供可以由我方的专利代理人介入协助来完成。

第三步、双方签订代理委托协议，我方开始撰写全套专利申请文件我方专利代理人在拿到专利技术交底书之后，进行相关的检索和分析，开始撰写专利申请文件，期间会和发明人进行多次沟通和交流(可以通过电话、邮件、qq、msn、面谈等多种方式)，以确保专利申请文件完整无误的表达发明人的发明创造。

专利申请文件的撰写时间一般在1-2周之内完成，视专利复杂程度情况而定。

专利申请文件的填写和撰写有严格特定的要求，申请人可以自行填写或撰写，也可以委托专利代理机构代为办理。

尽管委托专利代理是非强制性的，但是考虑到精心撰写申请文件的重要性，以及审批程序的法律严谨性，对经验不多的申请人来说，委托专利代理是值得提倡的。

第四步、向国家专利局提交专利申请文件，拿到专利受理通知书在客户确认专利申请文件没问题之后，我方向国家专利局提交全套专利申请文件，拿到专利受理通知书！

第五步、客户领取专利受理通知书，专利申请阶段结束客户领取专利受理通知书，专利申请阶段的工作就结束了。

第六步、发明专利审查阶段(发明专利有这一步工作，实用新型专利和外观设计专利没有这一步)见发明专利审查阶段工作；

第七步、专利授权阶段经国家专利局审查通过后，专利被授权，客户缴纳相关费用，领取专利证书第八步、按时缴纳年费按照国家的规定，按时缴纳专利年费。